Бул ВОЗдун фальсификацияланган медициналык продукциясы жөнүндө эскертүүсү IMFINZI (дурвалумаб) инъекциясынын 500мг/10мл (ИМФИНЗИ (дурвалумаб) инъекциялары 500 мг/10 мл) фальсификацияланган партиясына байланыштуу. Фальсификацияланган препарат Арменияда, Ливанда жана Түркияда жөнгө салынбаган жүгүртүүдөн табылган, бул тууралуу ВОЗ 2024-жылдын ноябрь айында маалымдалган.
IMFINZI – бул инфузия үчүн эритме даярдоо үчүн стерилдүү концентрат. Активдүү фармацевтикалык зат – моноклоналдык антитело дурвалумаб. Препарат чоңдордо немелкоклеточный рак (НМРЛ) үчүн монотерапия катары көрсөтүлгөн.
ВОЗга оригиналдуу IMFINZI препаратынын өндүрүүчүсү AstraZeneca компаниясынан берилген маалыматка ылайык, ушул эскертүүдө сүрөттөлгөн продукция фальсификацияланган. IMFINZI фальсификацияланган препаратынын үлгүлөрүнүн лабораториялык анализи AstraZeneca компаниясы тарабынан жүргүзүлгөн. Анализ фальсификацияланган препараттын флакондорунда активдүү фармацевтикалык зат жок экенин тастыктады.
Фальсификацияланган продукциянын белгилери:
• Оригиналдуу IMFINZI BAVX сериясынын препараты 10-2021 өндүрүш датасы жана 09-2024 мөөнөтү бар.
• Ар кандай башка даталар же серия номурлары күмөн жаратат.
• Фальсификацияланган препараттардагы Data Matrix форматындагы эки өлчөмдүү код упаковканын оң жогорку бурчунда эмес, борборунда жайгашкан.
• Эки өлчөмдүү код, серия номери, өндүрүш датасы жана мөөнөтү көрсөтүлгөн упаковканын бетинин түсү толугу менен кара эмес, ак-кар жана ак түстө болушу керек.
• Препараттын концентрациясы көрсөтүлгөн төрт бурчтук караңгы жашыл эмес, ачык жашыл түстө болушу керек.
• Флакондун металл капкагы чөгүп же бүдүрлөрдү камтыбашы керек.
Риск
Бул фальсификацияланган препарат коопсуз эмес деп эсептелиши керек, анын колдонулушу айрым учурларда бейтаптардын өмүрүнө коркунуч туудурушу мүмкүн. IMFINZI фальсификацияланган препаратын колдонуу дарылоонун натыйжасыз болушуна же дарылоонун кечигишине алып келиши мүмкүн. Бейтаптарга зыян келтирбөө үчүн IMFINZI (дурвалумаб) инъекциясынын 500мг/10мл (ИМФИНЗИ (дурвалумаб) инъекциялары 500 мг/10 мл) фальсификацияланган үлгүлөрү аныкталып, жүгүртүүдөн алынышы керек.
Саламаттыкты сактоо адистерине, жөнгө салуучу органдарга жана калкка сунуштар
Медициналык адистер бардык терс көрүнүштөр, күтүлгөн натыйжалардын жоктугу жана препараттарды фальсификациялоо боюнча шектенүүлөр жөнүндө улуттук дары-дармек жөнгө салуу органы же улуттук фармаконадзор борборуна билдириш керек.
ВОЗ дары-дармек жүгүртүүсүнүн субъекттерине фальсификацияланган медициналык продукциянын болушу мүмкүн болгон өлкөлөрдө жана аймактарда өзгөчө этият болууну сунуштайт. Ошондой эле, формалдуу эмес/жөнгө салынбаган базарларда продукциянын жүгүртүүсүн көзөмөлдөөнү күчөтүү сунушталат. ВОЗ улуттук жөнгө салуу органдарынан/саламаттыкты сактоо органдарынан/укук коргоо органдарынан аталган фальсификацияланган продукция алардын өлкөсүндө табылган учурда дароо билдирүүнү өтүнөт.
Ар кандай медициналык продукцияны текшерилген/лицензияланган жеткирүүчүлөрдөн гана сатып алуу керек. Аталган продукциянын өндүрүшү же сатылышы тууралуу маалыматты ВОЗго Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. дарегине жөнөтүү зарыл.